中国药科大学 周和平

近日，在一次美国资深企业专利顾问聚会上，重点议题是在经济衰退中，如何用较少的钱来有效保护公司的知识产权。下面是可采取的措施。

一、集中财力保护重点产品

美国专利商标局官员说，载止到2009年3年底，美国新专利申请量下降了16%。但是，越是钱紧，越要将钱用在刀口上。刀口在哪里？刀口就是维系企业生存与发展的关键产品。知识产权保护要围绕这些重点产品来做文章。

例如： Medicis制药是全美领先的专注于皮肤病药产品的公司。SOLODYN缓释片是该公司重点产品盐酸米诺环素控释片的商品名。该缓释片用于治疗12岁及以上患者的非结节性中到重度普通痤疮所造成的炎性损伤。而SOLODYN的90毫克片剂是重中之重。截止于2007年11月30日的年销售量统计，SOLODYN缓释片的美国销量约为2.167亿美元。根据2009年5月处方药销售统计， 在一周之内，SOLODYN 90毫克制剂的销售比例超过62%。围绕SOLODYN，该公司已有一个美国专利US 5,908,838，该专利保护SOLODYN独特的溶出速率，将于2018年到期。近日，该公司又有两个涉及SOLODYN的美国专利即将授权。将于2009年6月公告的这两个新专利分别是US 7,541,347和US 7,544,373。前者保护SOLODYN的90毫克片剂的使用方法；后者保护保护SOLODYN的90毫克片剂。该公司还有若干专利申请正在审查过程中。

二、更多地利用技术秘密保护

与申请专利的繁复程序与高额费用（尤其是申请外国专利）相比，企业用技术秘密来保护发明，耗资相对要少很多。采取技术秘密保护的优点是：其本身无须登记或缴费，只要能够保得住密，且无他人申请相同或相关专利。从理论上讲，技术秘密可持续的时间无限。不过，美国知识产权专家认为，企业内部对技术秘密保护也应有一定的规范程序，如对技术秘密进行认定，评定保密级别，确定接触人员范围及权限，给予技术秘密的职务发明人发放奖金和/或保密津贴。

在我国，已有相关商品上市的技术秘密，仍有可能被他人通过反向工程或自主研发获得其技术方案后申请专利，并获得专利授权。这种情况一旦发生，对在先技术秘密的掌握者是极其不利的。根据我国专利法，除法律另有规定外，没有得到专利权人允许，任何人以赢利为目的，实施他人有效专利，均涉嫌侵权。在先掌握技术秘密的企业，往往想用先用权来抗辩侵权。但是，先用权需要用证据来证明。所以，笔者建议：企业应该对自己掌握的技术秘密进行公证。技术的发展有一个不断完善的过程，生产也有一个不断扩大的过程，所有重大阶段成果都要进行公证。万一将来涉讼，这些公证文件就是企业拥有先用权的强有力证据。

三、提高专利申请文件的质量

高技术含量的发明与高质量的专利代理，相得益彰，是获得强有力专利保护的基础。企业发明技术水平低、文献检索技能差，所谓发明与现有技术相比，缺乏发明点，“巧妇难为无米之炊”，专利代理人也无能为力。反之，专利代理人不懂技术或代理水平低，“好鱼好肉也会糟蹋”。

专利代理人是将发明技术写成法律文件。懂相关领域技术是写好专利申请文件的前提。笔者随国家食品药品监管局访问团出访英美时，所到药企内部，均将专利代理人分设几个室，如心血管药专利代理室、抗癌药专利代理室等，每个室分别与相应的研发项目组联系，由专而精。

聘请优秀的专利代理人，提高专利申请文件的质量，其与企业的经济利益息息相关。

例如：专利保护范围由权利要求来确定，但是，权利要求项数并非越多越好。一味地将权利要求的项数写得很多，造成申请费、尤其是国外申请的翻译费居高不下，绝对是不可取的。

再如：某新化合物、其新中间体、制备方法及其药物组合物与用途，依法可以合案申请一件发明专利，如果人为地拆分写成五份专利申请，每份专利申请都要缴纳相应的代理费、申请费、审查费以及授权后相关年费。等于一套房拆成五间，每间都要花买一套房的钱。学校经费经紧张，笔者有时将市场前景不明的技术方案，即使不符合专利法规定的单一性，也写在一件专利申请中，一年半后进行实质审查时，再根据研发进展，或是删除不具备开发前景的技术方案，或是将不具备单一性的技术方案进行分案申请。

另外，我国企业在申请专利时，往往只考虑到中国专利法的种种要求，常不顾及企业未来国际市场的发展。例如，我国专利法规定对治疗方法是不授予专利权的，但在美国，治疗方法可以授予专利保护，澳大利亚专利法规定也很宽泛。如果我国企业在申请中国专利时，考虑到这一点，将治疗方法的表述写进专利申请说明书，在其后一年内，再就同样发明申请美国专利，同时要求享有在先中国专利优先权，不但有更灵活的选择，而且可能得到更多的保护。毕竟，人们对新药的需求，远胜于对新的食品、新的饮料的需求。相对于其它行业，医药领域一直是极端依赖专利来维系其高风险、高投入、高回报的行业。

四、招聘优秀的专利管理人员

“政策决定后，人是决定的因素”。

尽管全球经济衰退，失业人数急增。但是，国外网站上，招聘优秀专利律师、资深专利顾问广告很多。显然，这是一个需要集技术背景、法律知识、实践经验与综合素质融为一体的行业。

日本对大学知识产权负责人的要求是：专利申请咨询、专利技术转化、签订合作研发合同、制定职务发明规章等。其中技术转化包括五个步骤：发明展示意见听证、技术评价、专利申请、市场推广、许可谈判等。

雅培分子公司网上招聘专利法律顾问的要求是：能够制定专利战略，发展和管理雅培分子的专利组合；对员工包括高级/中级管理者提供法律咨询；管理与法律相关的事务及资源；评估对雇用外部顾问的需要以及批准雇用外部顾问；提供项目指导和监督；独立管理重点项目；管理和监督内部和外部的知识产权预算；承担招聘、培训和发展其它外部员工；具有法律博士的技能/经验；已在美国专利商标局注册；处理涉及生物技术的专利程序；拥有高级法律顾问经历；以及杰出的口头交流和书面表述能力。

反观国内，有的企业对专利管理人员重要性的认识及其职能的认定，还很局限。总之，我们还有很多可以改进的地方，需要不断学习。

   该文以“经济低迷 知识产权保护尤需加强”为题刊登于《中国医药报》2009-6-11 B6版